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Intertek助力回收塑料企业获取美国FDA和欧盟EFSA认可

在全球塑料循环利用大环境下,开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。在人们重建与塑料关系的道路上,塑料回收和再生的黄金时代已到来。目前回收塑料已在纺织、汽车、食品及饮料包装、电子电器等领域得到广泛应用。

如何完成回收塑料全球认可?尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA 和欧盟EFSA批准成为回收塑料企业普遍关心的问题。

目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局(Food & Drug Administration,下称“FDA”),基本法规是联邦食品,药品和化妆品法案 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act下第21章(21CFR),即回收塑料用于食品接触材料(或者化妆品包装)时,应满足现有的美国食品接触法规要求。

早在上世纪80年代末,FDA开始接受回收塑料无异议函(Non-Objection Letter, NOL)申请,即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全,则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。

FDA回收塑料认证遵守自愿原则,为了证明自己产品的安全性,使产品获得更强的市场竞争力,越来越多的企业自愿申请FDA审查,以获得NOL。

自FDA在1990年2月颁发了第一个NOL以来,NOL的申请数量逐年增长。回收塑料生产企业、使用企业和设备生产企业均可以向FDA递交资料,申请NOL。

2006年8月美国首次发布了食品包装用回收塑料指南文件,该指南于去年7月发布了更新版,为企业提供了评估回收塑料安全性的建议及方案。

不同于美国,欧盟回收塑料的认证是强制性的,其主管机构是欧盟委员会和欧盟食品安全委员会(European Food Safety Authority,下称“EFSA”),基本法规是EC 1935/2004。

(EU) 282/2008是关于食品接触材料用回收塑料认证的法规要求,该法规主要针对消费后回收塑料(Post-Consumer Recycled Plastic, PCR)类塑料材料的回收利用。

Intertek ASSURIS全球法规专家服务部多年来与FDA始终保持着密切沟通和联系,美国团队在回收塑料认证方面有丰富的经验。迄今为止已成功为遍布全球各个区域的客户申请三十几个无异议函 “NOL”,产品类型广泛,涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚碳酸酯 (PC)、低密度聚乙烯 (LDPE)等。仅在2021年就签约超过10家回收塑料企业,客户分布在美国、中国、欧盟和日本等各个区域。

Intertek同时拥有分析实验室、毒理学专家和法规专家团队,整个团队成员都以自身丰富的经验为全球客户在食品接触材料合规、食品接触材料回收认证市场提供优质高效的服务。2020年以来致力于研究开发自身回收塑料的挑战试验能力,并获得成功。

以下为美国及中国主要专家介绍:


Naeem Mady先生(副总裁,美国)
在分析化学和全球食品接触材料合规方面拥有超过40年的专业经验。Mady先生自1995年以来一直致力于FDA合规领域工作,一手建立了美国团队在回收塑料认证方面的能力。近年来,他频繁受邀在国际回收塑料论坛上发表相关演讲,同时作为Intertek 每年举办的食品接触材料深度研讨会的主要策划者和讲师,为全球化工企业提供食品接触材料合规解决方案。


Rebekah Morrow女士(高级经理,美国)
作为塑料工业协会食品、药品和化妆品包装委员会成员在化工行业拥有超过22年的合规专业经验,专注于食品、食品接触材料、药品及化妆品包装的合规,同时从食品接触材料法规合规战略制定以及监管机构的沟通等多方面为客户提供专业服务。


Mason Myers先生(项目经理,美国)
拥有8年的化工行业经验,熟悉化工原料全球合规要求。同时Mason Myers先生也是塑料工业协会食品、药品和化妆品包装委员会成员,拥有FCN和NOL申报相关项目经验。


张 霞 博士(副总经理,中国)
拥有近15年的全球化学品法规、毒理咨询和化学品风险评估相关工作经验。带领Intertek法规毒理技术团队,为大量的国内外企业提供合规策略和解决方案,协助国内外企业完成中国新化学物质、食品接触材料新原料申报、化妆品毒理评估和法规咨询。在亚太区,天祥专家服务部包括中国,韩国,日本团队,在张霞博士的带领下,凭借全球化学品注册及产品安全评估方面丰富的专业知识,为化学品企业的全球产品合规提供专业方案及服务,为超过1000家亚太企业提供全球合规解决方案。


杨琳琳 女士(合规主管,中国)
拥有近10年的食品接触材料法规相关行业经验,深入了解中国食品接触材料的法规现状,并为企业提供合规策略。同时,深度参与多个美国、欧洲回收塑料的认证项目,熟悉美国、欧洲回收塑料法规要求及认证流程。

中国合成树脂协会塑料循环利用分会(CPRRA)作为塑料回收再生领域最具规模、行业专业性组织,致力于提供更多的行业服务,沟通全球塑料循环利用发展业务,让塑料与人类和自然的关系更和谐。迄今为止,协会已连续举办25届塑料循环行业大规模的专业展览,中国塑料回收和再生大会&中国国际塑料循环展(ChinaReplas)。

7月13日,ChinaReplas2022 第26届中国塑料回收和再生大会将在中国厦门拉开帷幕,Naeem Mady先生受邀参加本次大会并发表主题演讲,他将针对美国和欧盟的回收塑料用于食品及化妆品包装法规认证做出分享,欢迎您的关注。

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