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欧盟发布安抚奶嘴固定器标准EN 12586:2025
目标群体 欧盟/欧洲经济区生产商、欧盟/欧洲经济区进口商及其上游供应商、欧盟/欧洲经济区分销商
涉及产品 安抚奶嘴固定器
本次法规速递
涉及的重点行业
婴童用品
执行日期 2025年10月31日
主要内容和要求 2025年4月2日,有关安抚奶嘴固定器的新欧洲标准EN 12586:2025发布。新标准修订了物理要求,更详细且灵活,包括范围、术语和定义、机械测试、消费者包装和产品信息。此外,现有的一些化学物质的限值变得更为严格。标准中亦加入了新的化学物质。该标准将最晚在2025年10月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在2025年4月底被取代
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2025年4月2日,欧洲标准化委员会(CEN)发布了安抚奶嘴固定器(soother holder)的安全标准EN 12586的新版本:EN 12586:2025《儿童护理用品 - 安抚奶嘴固定器 - 安全要求和测试方法》,取代前一版本EN 12586:2007+A1:2011。

物理方面的主要技术变更如下:

  1. 更新整个标准的结构和章节。
  2. 删除单独的补充组件要求部分,并将补充组件的要求拆分到相关章节。
  3. 更新第1节的范围,增加年龄限制,涵盖从出生到36个月大儿童使用的安抚奶嘴夹。
  4. 更新章节3中术语和定义的详细描述,额外增加章节3.5:连接装置、3.5.3:链条、3.5.4:串珠元件和3.10:外包装。
  5. 在第5节中增加测试设备和公差的要求和图形。
  6. 更新6.1节的一般要求,增加磁性部件、纽扣和硬币电池以及小部件测试的要求。
  7. 保留6.2节中不带衣扣的安抚奶嘴夹的220 mm长度限制,额外增加整个安抚奶嘴夹长度不超过300 mm,环长不超过110 mm,以及可调节连接装置的相关限制的要求。
  8. 保留第6.3节中的带子宽度和绳子厚度的要求,额外增加连接设备宽度/厚度的要求,包括链宽,暴露大于15 mm的绳子,用于安抚紧固件或作为安抚紧固件一部分的绳子,厚度小于6 mm的绳子。
  9. 在第6.5节中定义夹陷的测试设备,用5.5 mm测试球和12 mm测试球进行测试。
  10. 保留第6.6节中通风孔的要求,额外增加永久性附加组件(如珠)的要求,若这些组件不是补充组件,只是连接装置的一部分,即使不能完全覆盖直径为25 mm的范围,也不需要通风孔。
  11. 在第6.8节中增加包装窒息危险的要求。
  12. 更新第8节中消费者包装的要求。
  13. 更新第9节中产品信息的要求。
  14. 将色牢度测试方法从EN ISO 105-E04(测试溶液:人工汗液)修改为“Prüfung von eingefärbten Bedarfsgegenständen aus Kunststoffen und anderen Polymeren auf Farblässigkeit”(“测试塑料和其他聚合物制成的有色消费品的色牢度”)(测试溶液:人工唾液模拟液)。将适用材料从安抚奶嘴固定器的纺织品部件和木材部件,修改为有色或带印刷的部件。

化学方面的主要技术变更如下:

  1. 加入了额外材料(有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体(TPE)、皮革、树脂粘结材料)。
  2. 将元素迁移测试中的元素数量从8项修改为19项。
  3. 改为对整个产品进行甲醛释放测试,限值为0.75 mg/L,而不是分别对塑料、纺织品、木材进行甲醛测试。
  4. 将双酚 A (BPA)迁移限值从0.1 mg/L降低至0.04 mg/L,并将苯酚迁移限值从15 mg/L降低至5 mg/L。
  5. 新增限制皮革部件中的6项防腐剂。
  6. 新增限制装饰品、涂层和树脂粘结材料中的14项溶剂。
  7. 新增限制有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体(TPE)中N-亚硝胺和N-亚硝基物质。
  8. 移除了邻苯二甲酸酯含量和镍释放要求,因为欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006中已有相关测试项目
  9. 强调声称具有生物杀灭效果或预期生物杀灭作用的产品,须符合欧盟BPR法规(EU) No 528/2012。
  10. 推荐制造商和供应商按照EN ISO 9001质量管理体系进行生产操作

标准EN 12586:2025将计划最晚在2025年10月底被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在2026年4月底被取代。

标准EN 12586:2025适用于刚出生至36个月龄的儿童使用的安抚奶嘴固定器(防掉链)。安抚奶嘴固定器是由安抚奶嘴紧固件(soother fastener)、服装紧固件(garment fastener)和两者之间的连接装置(例如带子)组成的物品。标准规定了与安抚奶嘴固定器的材料、结构、性能相关的物理机械和化学安全要求,并对其包装和标签提出了要求。具有显著玩耍价值的安抚奶嘴固定器,还应符合欧盟玩具安全指令2009/48/EC。

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