| 目标群体 |
欧盟生产商、欧盟进口商及其上游供应商 |
| 涉及产品 |
儿童呵护用品（不包括食品接触材料、医疗器械及二手产品） |
本次法规速递
涉及的重点行业 |
婴童用品 |
| 执行日期 |
生效的36个月（3年）后 |
| 主要内容和要求 |
2026年4月9日，欧盟提议修订REACH法规，限制某些儿童呵护用品中可接触部件中的致癌、致畸和具有生殖毒性的类别1A或1B物质（CMR 1A/1B物质）和特定有害物质的含量。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg (0.001%)。对于列明的物质，则适用所列限值。 |
| 参考链接 |
链接 1
链接 2 |
2026年4月9日，欧盟提议修订REACH法规(EC) No 1907/2006，增加一个限制项，限制某些儿童呵护用品中可接触部件中的致癌、致畸和具有生殖毒性的类别1A或1B物质（CMR 1A/1B物质）和特定有害物质的含量。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg (0.001%)。对于列明的物质，则适用所列限值。该修订计划在《欧盟官方公报》(OJEU)上公布后的第20天起生效，并于生效之日起的36个月（3年）后执行。
产品范围
在可预见的使用条件下，儿童呵护用品（即设计辅助儿童坐稳、睡眠、放松、保持卫生、进食、吸吮、运输或保护儿童的产品）中儿童可接触（包括通过吸入）的均质材料。
不包括：
- 二手产品；
- 欧盟医疗器械(MD)法规(EU) 2017/745范围内的具有医疗用途的器械及其配件；
- 欧盟食品接触材料(FCM)框架法规(EC) No 1935/2004范围内的食品接触材料；
- 物质和混合物
要求
任何均质材料中CMR 1A/1B类物质的含量限值默认为：每种物质10 mg/kg (0.001%)。
然而，对于以下列明的物质（13类），则执行所列限值：
| 组别 |
物质 |
CAS号 |
限值 |
| -- |
甲醛 |
50-00-0 |
30 mg/kg (0.003%) |
芳香胺（及盐）
（26项） |
4,4'-亚甲基-二-(2-氯苯胺) |
101-14-4 |
每项：30 mg/kg (0.003%) |
| 4,4'-二氨基二苯甲烷 (MDA) |
101-77-9 |
| 4,4'-二氨基二苯醚 |
101-80-4 |
| 对氯苯胺 |
106-47-8 |
| 3,3'-二甲氧基联苯胺 |
119-90-4 |
| 3,3'-二甲基联苯胺 |
119-93-7 |
| 2-甲氧基-5-甲基苯胺 |
120-71-8 |
| 2,4,5-三甲基苯胺 |
137-17-7 |
| 4,4'-二氨基二苯硫醚 |
139-65-1 |
| 4-氨基偶氮苯 |
60-09-3 |
| 2,4-二氨基苯甲醚 |
615-05-4 |
| 3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二苯甲烷 |
838-88-0 |
| 邻氨基苯甲醚 |
90-04-0 |
| 2-萘胺 |
91-59-8 |
| 3,3'-二氯联苯胺 |
91-94-1 |
| 4-氨基联苯 |
92-67-1 |
| 联苯胺 |
92-87-5 |
| 邻甲苯胺 |
95-53-4 |
| 4-氯邻甲苯胺 |
95-69-2 |
| 2,4-二氨基甲苯 |
95-80-7 |
| 邻氨基偶氮甲苯 |
97-56-3 |
| 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐 |
21436-97-5 |
| 4-氯-邻甲苯胺盐酸盐 |
3165-93-3 |
| 4-甲氧基-1,3-苯二胺硫酸盐 |
39156-41-7 |
| 2-萘基乙酸铵 |
553-00-4 |
| N,N-二甲基对甲苯胺 |
99-97-8 |
| -- |
苯 |
71-43-2
1076-43-3 |
5 mg/kg (0.0005%) |
| -- |
双酚A (BPA) |
80-05-7 |
每项：1 mg/kg (0.0001%) |
| -- |
双酚S (BPS) |
80-09-1 |
氯代芳烃(CAH, COC)
（3项） |
4,α,α,α-四氯甲苯 |
5216-25-1 |
每项：1 mg/kg (0.0001%) |
| α,α,α-三氯甲苯 |
98-07-7 |
| 氯化苄 |
100-44-7 |
| CMR 1A/1B 砷(As)化合物 |
-- |
-- |
含量：10 mg/kg (0.001%)；
迁移量（萃取量，下同）：0.2 mg/kg (0.00002%)
（以As金属计） |
| CMR 1A/1B 镉(Cd)及其化合物 |
-- |
-- |
含量：10 mg/kg (0.001%)；
迁移量：0.1 mg/kg (0.00001%)
（以Cd金属计） |
| CMR 1A/1B 六价铬(Cr(VI))化合物 |
-- |
-- |
含量：皮革中为3 mg/kg (0.0003%)（测定均质皮革材料，按皮革干重计算）
迁移量：皮革以外的材料中为1 mg/kg (0.0001%)
（以Cr(VI)计) |
| CMR 1A/1B 钴(Co)及其化合物 |
--
|
-- |
含量：10 mg/kg (0.001%)；
迁移量：1 mg/kg (0.0001%)
（以Co金属计） |
| CMR 1A/1B 铅(Pb)及其化合物 |
-- |
-- |
含量: 10 mg/kg (0.001%)；
迁移：0.2 mg/kg (0.00002%)
（以Pb金属计） |
| -- |
汞 (Hg) |
7439-97-6 |
含量：0.5 mg/kg (0.00005%)；
迁移量：0.02 mg/kg (0.000002%)
（以Hg金属计） |
N-亚硝胺
（3项） |
N-亚硝基二甲胺 |
62-75-9 |
每项：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| N-亚硝基二丙胺 |
621-64-7 |
| N-亚硝基二乙醇胺 |
1116-54-7 |
有机染料
（8项） |
直接棕95 |
16071-86-6 |
每项：50 mg/kg (0.005%) |
| 直接黑38 |
1937-37-7 |
| 分散蓝1 |
2475-45-8 |
| 直接蓝6 |
2602-46-2 |
| 碱性紫3 |
548-62-9 |
| 碱性红9 |
569-61-9 |
| 直接红28 |
573-58-0 |
| 分散橙149 |
85136-74-9 |
| CMR 1A/1B 二辛基锡(DOT)化合物 |
-- |
-- |
1 mg/kg (0.0001%)
（以DOT计） |
| CMR 1A/1B 二丁基锡(DBT)化合物 |
-- |
-- |
1 mg/kg (0.0001%)
（以DBT计） |
多环芳烃 (PAHs)
（11项） |
苯并[a]芘 (BaP) |
50-32-8 |
各项：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| 二苯并[a,i]芘 |
189-55-9 |
| 苯并[a]蒽 (BaA) |
56-55-3 |
| 苯并[b]荧蒽 (BbFA) |
205-99-2 |
| 苯并[e]芘 (BeP) |
192-97-2 |
| 苯并[j]荧蒽 (BjFA) |
205-82-3 |
| 苯并[k]荧蒽 (BkFA) |
207-08-9 |
| 䓛 (CHR) |
218-01-9 |
| 二苯并[a,h]蒽 (DBahA) |
53-70-3 |
| 二苯并[b,def]芘 |
189-64-0 |
| 二苯并[a,l]芘 |
191-30-0 |
杀虫剂
（5项） |
六氯苯 |
118-74-1 |
总和：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| 敌菌丹 |
2425-06-1 |
| 地乐酚 |
88-85-7 |
| 敌草隆 |
330-54-1 |
| 1,2-二溴乙烷 |
106-93-4 |
邻苯二甲酸酯
（15项） |
邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP) |
84-61-7 |
各项：50 mg/kg (0.005%)；
总和：100 mg/kg (0.01%) |
| 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) |
84-69-5 |
| 邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP) |
84-74-2 |
| 邻苯二甲酸二己酯 (DHP, DnHP, DHEXP) |
84-75-3 |
| 邻苯二甲酸丁基苄酯 (BBP) |
85-68-7 |
| 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP) |
117-81-7 |
| 邻苯二甲酸二甲氧乙酯 (DMEP, BMEP) |
117-82-8 |
| 邻苯二甲酸二戊酯 (DPP, DPENP) |
131-18-0 |
| 邻苯二甲酸二异戊酯 (DIPP) |
605-50-5 |
| 邻苯二甲酸二异辛酯 (DIOP) |
27554-26-3 |
| 1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯 (DHNUP) |
68515-42-4 |
| 1,2-苯二甲酸二己基酯(含支链和直链) (DIHP) |
68515-50-4 |
| 1,2-苯二羧酸二异己酯 |
71850-09-4 |
| 邻苯二甲酸二C6-8支链烷基酯(富C7) (DIHepP) |
71888-89-6 |
| 1,2-苯二甲酸二戊酯，支链和直链的 |
84777-06-0 |
| -- |
喹啉 |
91-22-5 |
30 mg/kg (0.003%) |
本限制项的执行，不影响附录XVII或其他适用欧盟法规中规定的更严格的限制项的执行。
执行日期
修订法规生效后36个月（3年）后。
欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008中新列为（或再次列为）CMR 1A/1B物质，将享有在该分类生效后起36个月（3年）的过渡期。
Intertek天祥集团中国轻工产品实验室，将持续关注欧盟提议法规的进展，并为您提供欧盟法规和标准的合规性的测试服务和技术支持。
咨询联系
咨询热线：0755-2602 0287
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