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欧盟批准修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011附件I及III

欧洲委员会发布了法规(EU) 2019/37,以修订食物接触塑胶材料及物品的法规(EU) No 10/2011授权物质清单,该法规将于2019年1月31日起生效。在本法规生效前,满足(EU) No10/2011的塑胶材料及物品,可继续投放市场至2020年1月31日,并且可以到库存清完。

修订内容见下:

A.附件I物质

1.表1.“授权单体,其他起始物质,从微生物发酵获得的大分子,添加剂和聚合物生产助剂的联合清单 ”修订如下:

a)有关FCM物质第467,744,1066和1068被以下内容取代:

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b)按照FCM物质编号的数字顺序插入以下:

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2. 表2.“物质的群体限制”

添加以下条目:

群体限制号码 FCM 物质编号 特定迁移限值[mg/kg] 群体限制说明
35 467
744
1059
0.05 以丁烯酸表示

3. 表3.“关于合规性验证的说明”

添加以下条目:

编号 关于符合性验证的说明
(27) 当含有该物质的最终材料或制品在表1的第a)表1第10栏所述的条件下生产时,将其投放市场,确定低聚物迁移是否符合第b)表1第10栏中规定的限制的详细描述方法应构成法规(EU)No 10/2011第16条款所述的支持文件的一部分。该方法应适合主管当局用于验证合规性。 如果可以公开获得适当的方法,则应参考该方法。 如果该方法需要校准样品,则应根据其要求向主管当局提供足够的样品。

4. 表4.“物质详细说明”

关于FCM 物质列表744号由以下内容代替:

FCM 物质编号 物质的详细说明
744 限制 丁烯酸特定迁移限值是0.05毫克每千克食品

B. 附件三食品模拟液

1.表3.“用于证明符合全面迁移限制的食品模拟物分配”第4点,第3和第4行由以下内容代替:

接触的食品 食品模拟液
PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品 食品模拟液D1
PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品 食品模拟液D1和食品模拟液B

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