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欧盟发布食品接触塑料最新修订法规(EU) 2023/1442

2023年7月12日,欧盟发布食品接触塑料EU10/2011的第16次修订案(EU)2023/1442。本次发布的修订案除了例行对授权单体、其他起始物质、微生物发酵获得的大分子、添加剂和聚合物生产助剂的联合清单(正面清单)进行增删以外,还加强了对邻苯类物质的管控,包括降低邻苯类物质的限值,增加组限制等。该修订案将于发布的20天后,即2023年8月1日正式生效。

在本法规生效前符合(Eu)10/2011的塑料材料和制品,可继续投放市场至2025年2月1日直到库存耗尽。

修订案主要更新是:

1.从正面清单中删除未经处理的木粉和纤维(FCM No.96)、水杨酸 (FCM No.121)两个物质;

2.邻苯类物质的限制更加严格,详见以下对比表(新增部分用红色区分):

物质名称 (FCM No.) 修订案(EU) 2023/1442 (SML) 原 EU 10/2011 (SML)
DBP (157) 0.12 mg/kg 0.3 mg/kg
BBP (159) 6 mg/kg 30 mg/kg
DEHP (283) 0.6 mg/kg 1.5 mg/kg
DINP (728)+DIDP (729) 1.8 mg/kg 9 mg/kg
Group 32 (8, 72,
73,138,140,
157,159,207,242,
283,532,670,728,
729,775,783,797,
798,810,815,1078,1085)
SML(T) 60 SML(T) 60
Group 36 (157,159,283,1085) SML(T) 0.6 mg/kg [以DEHP 计]
(DBP*5+DIBP*4+
BBP*0,1+DEHP*1)
/
注:
1. tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate(FCM No.1078)仅用作增塑剂,可用于制造软质PVC,不得用于婴儿食品接触产品。
2. DIBP (FCM No.1085) 不在正面清单中,由于其用作聚合助剂,可能与其他邻苯二甲酸酯同时存在,所以分配在FCM No.1085并纳入group32/36进行管控。
3.DINP(FCM No.728)不得与FCM No.157、159、283或1085组合使用。

3.正面清单修订了五个非邻苯类的物质,两个组限制:

五个物质:

  1. FCM No.793:三乙醇胺(CAS:0000102-71-6)
  2. FCM No.822:高氯酸,盐(高氯酸盐)(CAS:14797-73-0)
  3. FCM No.1007:二乙基[[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯基]甲基]膦酸酯(CAS:976-56-7)
  4. FCM No.1059: 聚(R-3-羟基丁酸酯-co-(R) -3-羟基己酸酯)(CAS:147398-31-0)
  5. FCM No.1076:三苯基磷酸酯,与α-羟基-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-乙二醇)],C10-16烷基酯共聚物(CAS:1227937-46-3)

两个组限制:

  1. Group 7
  2. Group 26

4.正面清单新增了五个物质,两个组限制:

五个物质:

编号 CAS号 名称 限值
(SML/SML(T))
限制
1078 3319-31-1 三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯 SML:1mg/kg
Group 32 SML(T):60mg/kg
仅用作增塑剂,可用于制造软质PVC,不得用于婴儿食品接触产品。
1080 156157-97-0 三乙醇胺高氯酸盐,钠盐)二聚体 Group 37 SML(T):0.05mg/kg
Group 38 SML(T):0.002mg/kg
仅用于与附录III表2中编号为01.01.A类别的食品接触的硬质PVC生产。
1081 - N,N-双(2-羟乙基)硬脂胺用饱和的
C16/C18脂肪酸部分酯化
Group 7 SML(T):1.2mg/kg 仅可在用于食品业务经营者包装干燥食品的塑料材料和物品中使用,使用量不超过2%(重量百分比)。
1082 52628-03-2 2-羟乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯 SML:0.05mg/kg 仅可在制造聚甲基丙烯酸甲酯时使用,使用量不超过0.35%(重量百分比)。SML指的是磷酸单酯、二酯、三酯以及二磷酸单酯、二酯、三酯和四酯的总和。
1083 2421-28-5 3,3',4,4'-二苯甲酮四甲酸二酐 SML:0.05mg/kg 仅用于聚酰亚胺生产中的共聚单体,使用量不超过43%(重量百分比)。

两个组限制:

  1. Group 37
  2. Group 38

5.表3添加如下信息:

说明编号 符合性验证说明
(30) 存在超过迁移限值的风险;迁移量随着所含物质所在塑料的厚度增加而增加,并随着聚合物的极性降低和物质本身酯化程度降低而增加。

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