我们为客户提供化妆品原料和成品的合规服务,包括但不限于新原料/成品注册备案、毒理评估、标签/成分审核和法规咨询,使其能够满足中国法规要求同时为企业提供化妆品相关的法规培训。

我们的服务包括：

• 中国化妆品新原料注册和备案
  中国《化妆品监督管理条例》规定,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料,新原料需要注册或备案后才可使用到化妆品中。
• 中国化妆品原料安全信息填报(原料报送码)
  根据法规要求,化妆品成品在进行注册备案时需提交原料安全相关信息。
• 化妆品/牙膏安全评估报告
  中国《化妆品监督管理条例》在2021年1月1日正式实施后,进入中国市场的化妆品新原料注册备案以及化妆品成品的注册备案必须提供安全评估报告。
  中国《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行,牙膏产品备案应当提交产品安全评估资料。
• 进口/国产化妆品备案或注册
  针对不同类型的产品,国家药品监督管理局采取不同的监管方式:
  • 普通化妆品备案管理
  • 特殊化妆品注册管理
• 牙膏产品备案
  牙膏参照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行管理。
  《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行,牙膏实行备案管理。
• 化妆品标签审核
  化妆品产品标签需要符合《化妆品标签管理办法》等法规要求，通过该服务帮助企业审核和完善产品标签，满足法规所列要求。
• 化妆品组分/原材料毒理学档案
  中国《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)中,完整版安全评估报告中,如已有的证据类型不适用，原料需要提供完整的毒理学数据资料。欧盟化妆品法规附录一第8条规定化妆品中使用的所有成分/原材料须提供其单独的毒理学档案。
• 毒性风险评估
  评估产品中每种成分的毒理特性和整个配方的毒理特性,结合产品的暴露特征,评估其风险程度,同时考虑各个国家或地区化妆品法规中的安全性要求,为产品合规提供技术支持。
• 化妆品成分审核

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