全氟和多氟烷基物质（PFAS）凭借其化学稳定性、耐高温性、防水/防油/防污等优异的表面性能，被广泛应用于医疗器械行业，可能含有PFAS的产品包括但不限于：

• 心血管介入器械：如覆膜支架，导管组件，人工血管等。
• 外科修复与缝合器械：如防粘连膜，外科补片，含氟聚合物缝线等
• 医用耗材：如防护服，特殊功能手套，细胞培养耗材等
• 伤口护理产品：如医用敷料，绷带等
• 康复用品：如医用护理垫，护具，轮椅坐垫等
• 有源医疗器械：如电子产品中的防水部件，印刷电路板等
• 包装材料：如高阻隔性医疗器械包装材料

随着研究揭示部分PFAS的环境持久性、生物累积性及潜在健康风险，全球多个国家都对其立法限制使用，涉及到医疗器械、外包装、辅料等整个产业链。因此，PFAS在医疗器械领域的应用也面临着监管和健康风险的挑战。

全球领先的全面质量保障机构Intertek建议企业加强生产转型和创新，减少或避免使用含PFAS物质的材料，加强过程管控和监测手段，探索更加安全、可持续的替代材料和解决方案。

为帮助医疗器械生产和销售企业合规开拓全球市场，面对不断升级的PFAS管控法规要求， Intertek持续开发升级PFAS检测能力和创新服务方案，包括但不限于：

• 总氟筛查：快速定性产品中氟含量，识别潜在风险点
• 重点PFAS定量测试和个性化检测：精准检测受限物质
• PFAS Green Leaf Mark评估服务：权威环保认证，助力产品绿色营销
• PFAS相关法规定制化培训：解读全球最新PFAS管控动态
• 技术咨询与支持：基于客户需求提供解决方案

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Email: Susie.su@intertek.com
Tel: +86 755 - 2602 0287