轮椅及其他辅助医疗器械要求

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轮椅及其他辅助医疗器械要求

老龄化人口推动市场增长

根据联合国经济和社会事务部(UN DESA)的数据，2024年全球80岁以上的老年人口大约为1.4亿人，占全球总人口的 2%左右。随着全球人口老龄化的加剧，这一数字预计将在2040 年达到约2.5亿人，约占全球总人口的 3%。这一趋势正在深刻改变全球医疗健康行业的格局。老年群体的扩展意味着越来越多的人将面临行动不便和身体功能退化的问题，辅助医疗器械正迎来巨大的市场需求。

然而，辅助医疗器械的市场扩展不仅仅是对数量的要求，更对产品质量、舒适性和安全性提出了更高的标准。为了确保老年人的使用体验，制造商在设计和生产辅助医疗器械时必须遵循严格的国际标准。国际标准可为辅助医疗器械的设计、功能性、安全性提供明确的指导。

轮椅安全性和合规性

轮椅是最具代表性的辅助医疗器械之一。全球领先的全面质量保障机构Intertek，具备为轮椅及其相关产品进行全面、深入测试的能力，覆盖全球多国的市场要求。

符合全球标准的测试能力

EN12183:适合承载重量不超过250公斤的手动轮椅;
EN 12184:适合时速不超过15公里，承载重量不超过300公斤的电动轮椅，及涵盖三轮或更多轮的电动代步车;
ISO7176系列标准:涵盖轮椅强度测试、舒适性测试、耐用性测试等多方面要求;
GB/Z 13800:手动轮椅车;
AS NZS 3695.1:规定手动轮椅的设计、制造和测试要求，确保产品的安全性、耐用性和功能性。

全面的功能性测试

舒适性评估:包括座椅和靠背的设计，确保使用者长时间使用过程中，保持舒适;
稳定性、强度和耐用性测试;
智能功能测试:针对电动驱动系统、智能控制系统以及其他高科技功能。

其他辅助医疗器械

针对拐杖、助行器具等其他辅助医疗器械,Intertek开发了完善的测试能力，涵盖标准包括:

双臂操作助行架的静态稳定性、制动能力、静态强度和耐久性欧盟测试标准

EN 11199-1:助行架;
EN 11199-2:带轮助行车;
EN 11199-3:三轮或以上的助行器。

单臂操作拐杖和腋拐测试标准

ISO 11334-1:肘拐杖;
ISO11334-4:三脚或以上拐杖;
BS 4997:木制腋拐;
BS 5205:可调节金属拐杖;
BS 5181: 木制拐杖。

其他测试标准

ISO 24415-1:测试助行器具底部在干燥平整表面上的摩擦力;
ISO 24415-2:测试拐杖底部的耐久性。