康复器械通常是指在康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具，其产品种类繁多，如拐杖、手杖、助行架等是人们在康复和需要护理情况之下不可缺少的产品。这类产品出口美国一般按照一类医疗器械监管。但是部分康复器械存在标签信息不全，材料缺陷，有机械物理伤害等问题，造成用户出现身体伤害或其它严重事故。

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