Intertek天祥集团下属公告机构Intertek Medical Notified Body UK Ltd(后简称Intertek)已获英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)《2002年英国医疗器械条例》(SI 2002 No 618,经修订)授权。
获得授权后,Intertek可对有源非植入式和无源医疗器械进行UKCA合格评定并颁发UKCA证书,在UKCA标志取代CE标志后持续支持客户将其产品售往英国市场。
Intertek作为全球领先的全面质量保障服务机构,是自英国脱欧以来首批成为英国认可授权的医疗器械认证机构之一。有关Intertek(认可机构编号8532)获准颁发UKCA认证的医疗器械指定范围/类型的更多信息,请参阅:
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-uk-approved-bodies.
Intertek英国授权机构负责人Sharmila Gardner博士表示:“获得UKCA认证资质反映了我们员工的非凡奉献精神、他们的专业知识以及我们质量管理体系的成熟。我们很高兴能够为世界各地的现有及新的医疗器械客户提供成套服务,确保我们客户的产品通过UKCA和UKAS ISO 13485认证继续进入英国市场。”
有关英国市场准入-医疗器械UKCA认证的更多信息,请访问我们的网页:
https://www.intertek.com/assurance/ukca/.
申请医疗器械相关认证,可联系我们:china.medical@intertek.com
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
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