Intertek天祥集团邀您相约CMEF
第91届中国国际医疗器械(春季)博览会

地点：国家会展中心（上海）
展位： 5.2馆 Q14
时间：2025年4月8日-11日

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Intertek天祥集团电子电气、商业保障、轻工等多部门强强联合，将携一系列医疗器械全球检测认证方案精彩亮相，邀您共赴这场全球医疗器械行业的重要盛会。

Intertek助您快速获得全球市场准入

作为全球领先的全面质量服务保障机构，Intertek凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构，致力于为医疗器械行业提供专业创新和定制化的保障、测试、检验和认证解决方案，助您更快获得全球市场准入的通行证。

• 在产品安全测试、评估及认证服务:
• 提供包括 IEC 系列测试、FDA ASCA 测试等在内的多项服务，覆盖医用电器安全、电磁兼容性、化学测试（PFAS、REACH、RoHS等）等多个领域，还涉及人工智能(AI)和机器学习(ML)医疗器械的应用等新兴技术测试，以及各类医疗器械、轮椅、个人卫生及其他辅助器具、手套安全防护测试和医疗器械包装性能及安全包装运输的测试，全方位保障产品质量与安全。
• 法规服务、管理体系认证：
• 提供ISO13485、MDSAP、欧盟MDR,  南非SAHPRA，新加坡 SAC等三方认证服务，还开展医疗器械专业培训、二方审核及信息管理体系， AI管理体系，资产管理体系等多种认证服务，助力企业理解并符合国内外法规，提升管理水平，增强市场竞争力。

Intertek大咖专家解读欧盟MDR新规

Intertek欧盟公告机构负责人Curtis Riley
专程从英国飞抵，亲临CMEF

作为Intertek医疗公告机构的最高领导者，他将首次在中国公开分享

• 欧盟医疗器械法规MDR技术文件评审重点关注项
• Intertek在全球MDR技术文件评审过程中常见问题汇总

Curtis先生作为Intertek的NB最高管理者，参与主导了整个NB的授权流程和监管了整个NB的日常运作，了解全球制造商在申请MDR过程中的常见问题；同时他代表Intertek参与了Team NB会议，掌握对欧盟医疗法规的最新动态及变化趋势。

Curtis先生积极参与ISO、IEC等国际标准化组织的活动，对医疗器械的国际标准有深入研究、并多次受邀在欧盟医疗器械法规研讨会上发表演讲，广受行业认可。

高品质医疗器械全球扩展战略峰会
时间： 2025年4月8日 13:00-17:00
地点： 国家会展中心4.2馆 D2会议室
主题演讲：MDR 技术文件评审重点关注问题

关于中国国际医疗器械博览会CMEF

全球医疗行业的重要盛会，始创于1979 年，每年春秋各举办一届。历经 40 余年发展，已成为亚太地区首屈一指的行业平台，集全产业链展示、产品技术交流、新品发布、贸易合作、品牌推广、学术研讨及教育培训等功能于一体，对推动全球医疗器械行业发展意义重大。

期待与您相聚CMEF
共启出海新征程！

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构，Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

详情请登录：www.intertek.com.cn