2025年第十二届干粉吸入制剂技术中国研讨会(DPI China)在南京成功举办。作为吸入制剂研发领域最具代表性的年度盛会,本次会议围绕吸入药物的研发、药械结合、法规及检测等核心议题展开了多角度探讨。
近年来,慢性呼吸系统疾病已成为我国居民第三大慢病死因,仅次于心脑血管疾病和肿瘤。吸入给药是治疗呼吸系统疾病的首选给药途径,是国家优先鼓励和支持研发的品种。并且,吸入给药凭借起效快、副作用少等优势,市场正在快速崛起。
技术突破:mSAS®专利技术引领行业革新
作为全球领先的全面质量保障服务机构,Intertek通过位于英国剑桥的卓越中心为经口吸入和鼻腔给药产品的未来发展做出了积极贡献。在此次研讨会上,Intertek展示了在吸入制剂领域的创新成果。
Intertek与CrystecPharma携手推出的 “快速临床” 平台,通过mSAS®专利技术助力制药企业加速干粉吸入制剂(DPI)的研发。从最初的制剂概念到 GMP 临床生产,所需的时间不到通常所需的一半。这一高度灵活、快速的框架将使旨在配制小分子或大分子(生物制剂)或重新利用现有活性药物成分的客户受益于可结晶新形式分子和制造新型颗粒的技术,从而大大提高其治疗效果。
该平台已于今年1月推出,Intertek在开发可靠的吸入制剂类药物产品质量分析方法方面拥有丰富的经验,在设备选择和性能测试方面拥有专业知识,在可扩展的GMP临床生产方面拥有灵活的方法。
CrystecPharma联合创始人兼首席运营官邵群博士,在会上分享了改良超临界反溶技术可以如何加快进入临床的课题。CrystecPharma联合创始人兼首席执行官Paul Thorning表示:“我们屡获殊荣的mSAS®技术和Intertek在分析开发和GMP临床生产方面的专业知识,为开发创新、高效药物和改善患者治疗创造了独特的机会。
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Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
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