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一般公认安全(GRAS)服务

Intertek了解GRAS法规的复杂性,并已为客户成功完成了数百项GRAS评估。Intertek的专家团队可以帮助客户了解申报物质GRAS状态的科学和法规要求。

在美国,食品配料或者按照已批准的食品添加剂使用,或者在特定用途上被认为符合一般公认安全(GRAS)状态。两者之间的主要区别在于美国食品药品监督管理局(FDA)的参与程度。

为了确定食品配料的GRAS状态,需要与安全有关的技术证据(“技术要素”)和得出此类证据已被普遍知晓和接受的结论的基础(“常识要素”)。这些证据必须由独立的科学家(专家小组)进行评估,这些科学家必须具备相关经验和科学培训,以评估食品成分的安全性。

虽然向美国FDA提交GRAS通知是自愿的,但美国FDA的正面回应对使用该食品配料的最终用户提供了更多信心,并有助于美国境外生产的配料进口。GRAS状态的确认需要专家建议来制定有效的法规策略。Intertek拥有专业的法规专家和科学家,在准备GRAS文件上拥有数十年的经验,并与专家小组和美国FDA保持沟通,确保食品配料的及时上市。

一般公认安全(GRAS)服务

Intertek的GRAS服务包括:

  • 进行可行性评估,协助制定注册战略
  • 进行文献检索和数据收集
  • 识别技术和科学数据缺口并提出解决方案
  • 必要时协调毒理学研究的进行
  • 推动关键数据的发布,以满足“普遍认可”的要求
  • 提供膳食暴露估计和安全评估
  • 准备GRAS文件供专家小组审查
  • 协调和推动专家小组审查
  • 向美国FDA提交GRAS通知

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