全球法规速递 | 行业新规密集更新，一文速查您的合规要点

Intertek天祥集团依托全球网络及时追踪各领域法规动态，推出每月全球法规合集，助您高效捕捉关键变化、精准规避贸易风险。

本次合集，聚焦12月最新生效及待实施的重要法规，按行业分类梳理，方便您快速定位所属领域合规要点，轻松掌握市场准入新要求。

轻工产品

1. 欧盟玩具安全法规 (TSR) 正式发布：欧盟发布 (EU) 2025/2509 号玩具安全法规，明确玩具机械安全、化学物质限值、标签标识等核心要求的更新，玩具生产企业需全面对照新规调整产品设计、检测及合规流程，确保符合欧盟市场准入标准。
2. 欧盟微塑料限令指引文件发布：欧洲化学品管理局（ECHA）出台微塑料限令配套指引，明确微塑料的定义、检测方法及合规要求，涉及含微塑料的轻工产品（如塑料制品、个人护理工具等）企业需提前开展物质排查与替代方案规划。
3. 欧盟玩具安全指令协调标准清单更新：更新 2009/48/EC 指令下EN 71-3（化学物质迁移）和 EN 71-13（含特定元素的玩具）标准清单，玩具企业需采用最新协调标准开展检测认证，确保合规有效性。
4. ASTM 头盔安全标准收紧：ASTM多类头盔冲击加速度限值降至275g，安全管控进一步升级，头盔生产企业需核查产品设计与测试数据，快速适配新标要求。
5. 欧盟玩具专项标准更新：
   发布家用玩具蹦床标准 EN 71-14:2025
   明确结构安全、承重性能等技术指标，相关生产企业需按新标调整产品生产。
   更新指画颜料标准 EN 71-7:2025
   强化重金属、有害物质限量要求，颜料生产企业需升级原料筛查与检测流程。
6. 多类产品召回风险规避指南：
   第 35 期聚焦婴儿车，拆解刹车与折叠机构问题并优化设计；
   第 34 期针对气球产品，梳理窒息与材质问题并给出改进方案；
   第 33 期围绕电动自行车，分析电池与制动风险并明确管控要求。

化妆品

1. 欧盟微塑料管控迈入数据监测阶段：ECHA正式开放微塑料排放报告接收通道，要求相关化妆品企业按规定提交排放数据，需提前建立监测机制，确保符合数据申报要求。
2. ECHA 推迟乙醇消毒剂活性物质评估意见发布：欧洲化学品管理局延后发布乙醇作为消毒剂活性物质的评估意见，消毒类护肤品企业需持续关注评估进展，及时调整合规策略。
3. 加拿大卫生部评估两类阻燃剂健康风险：加拿大卫生部启动对两种阻燃剂的健康风险评估，该类物质可能存在于部分化妆品原料中，相关企业需排查原料成分，关注评估结果与后续管控要求。
4. ECHA 新增两类 SVHC 物质并推进监管升级：ECHA成员国委员会新增两类高度关注物质（SVHC），同时强化化学品全生命周期监管，化妆品企业需立即核查原料中新增物质含量，提前规划替代方案。
5. 11月化妆品抽检与召回汇总：下旬国内抽检曝光无证生产、配方不合规、广告虚假宣传等多重问题，国际召回以化学风险为主，企业需对照问题清单强化自查，优化质量管控体系。

   国抽案例 | 国际召回案例

6. 11月美国 FDA 化妆品拒入案例汇总：梳理美国FDA当月拒绝进口化妆品的典型案例，核心原因包括标签不合规、成分安全性未达标、未完成备案等，出口美国的化妆品企业需针对性完善合规流程。