为进一步提高行业信息透明度，推动化妆品产业合法合规高质量发展，在花都区市场监督管理局的指导下，广州市花都区化妆品行业协会于2024 年6月26日举办关于《中国化妆品完整版安评介绍及应对策略》的重要会议。花都区内二百多家化妆品生产企业相关负责人及质量安全负责人、培训专家等共500余人参加了本次培训活动。

Intertek天祥集团受邀出席并发表了专题演讲，涵盖以下四大内容：

1. 详细解读中国化妆品完整版安全评估的要求与标准；
2. 分析当前化妆品安全评估面临的挑战与问题；
3. 共同探讨应对化妆品安全评估的有效策略与方法；
4. 分享行业内优秀案例与成功经验。

广州市第十五届、十六届人大代表，花都区化妆品行业协会会长林纯发表讲话，指出要深入学习并贯彻落实各项法律法规和政策文件，才能在竞争激烈的化妆品市场中赢得消费者的信任和市场的认可。

中国化妆品安全评估的要求可以追溯到2010年监管部门推出的《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，历经一系列意见稿发布及征集，最后明确2024年5月1日开始提交完整版安全评估报告。完整版安全评估，在实操的角度，是评估方式要求更高更细，同时在整体的角度，需要更全面地考虑产品各个维度的安全性，包括原料选择、配方搭建及包装包材等。

2024年4月30日，中检院发布多份有关化妆品安全评估各项与近期发布的优化措施配套的指南文件，尤其在《化妆品安全评估资料提交指南》中，明确了未来企业在后续注册备案过程中需要根据分类管理规则对安全评估资料的提交要求。

Intertek资深培训讲师陈桂容女士根据《化妆品安全评估导则》及近期正式发布的指南文件的要求，从化妆品安全评估的基本原则与要求、评估人员能力与资质、风险评估程序、毒理学研究、原料安全评估、产品安全评估、评估资料、评估过程以及报告要求等方面进行了深度解读，结合国际上的化妆品合规要求和她多年的化妆品行业质量、法规和毒理风险评估的经验，分享了一些可行的解决方案助力参会代表们应对当前所面临的挑战。

陈桂容女士主要就新公告修订的四大方面做出讲解。新公告修订主要涉及以下四大方面：

• 制定技术指南

  组织制定包括三方面内容：交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南、提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力；化妆品安全风险物质识别与评估技术指南，提高化妆品原料风险识别、风险分析和风险的防控水平；理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南，为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。

• 整合原料数据资源

  规范要求制定《化妆品原料数据使用指南》，指导企业规范合理使用相关数据。收集、整理、发布国际权威化妆品安全评估数据索引、已上市产品原料使用信息，逐步完善化妆品原料信息数据库。建构和完善原料数据共享平台。

• 安全评估资料提交分类管理

  规范要求建立安全评估报告分类提交制度，制定发布化妆品安全评估资料提交指南。对于风险较高产品（如儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等），要求企业继续提交完整的安全评估报告；对于风险较低产品，企业可提交安全评估基本结论，其安全评估报告由企业留档备查。

  规范还要求明确化妆品最终产品安全性测试的适用原则。我们在产品研发和生产过程中严格控制使用的原料和成分，特别是对可能存在的有害物质和致敏物质要进行全面评估和监控。这不仅是对产品安全性的严格要求，更是对我们质量管理体系的全面提升挑战。因此，我们需要加强对配方的审查和调整，确保产品在市场上的安全性和可靠性。

• 推动安全评估体系建设

  规范要求强化安全评估相关基础建设，落实化妆品企业对产品全生命周期的管理责任，支持化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养，加强化妆品安全评估工作交流与技术合作。

就讲解的第二大内容，陈桂容女士指出实施化妆品完整版安全评估面临的挑战是：完整版安全评估报告与简化版安评报告在证据类型的要求有所区别，在《提交指南》发布前，企业在进行完整安全评估过程均表示，大量原料的安全评估数据缺失，如按《化妆品安全评估导则》要求进行，缺少安评数据的原料则需要投入更大的成本方用于完成毒理学研究等方面的证据，这也是整个行业面临的挑战。其他问题包括完整版安全评估报告中要求的防腐挑战评价结果、产品稳定性报告、化妆品与包材相容性结果等，这些行业未有统一共识的标准相关测试同样也是业界最为关心的一部分。

针对以上的难题，陈桂容女士在研讨会上分享了自己在行业中的一些经验，从近期指南文件解读中，为众人分享了如何应用TTC（毒理学关注阈值）、交叉参照（Read-across）等方法对原料及风险物质进行安全评估，同时为在场的企业代表们分析可以通过多种方式来应对目前面临的困境，如：通读学习化妆品法律法规知识、参与行内各界及相关协会研讨，主动关注国家药监局发布的相关要求的解读，以及主动寻求专业第三方机构如Intertek天祥集团的合作等，顺利过渡这一阵痛期。陈桂容女士通过专业的技术解读，进一步与行业代表们一起探讨关于化妆品完整版安全评估报告可行性的解决方案。

最后，会上总结出最新的化妆品安全评估修订公告为我们指引出一条建设更加严谨和规范发展环境的道路。作为化妆品从业者，应当认真学习和理解这些政策的要求，不仅要在产品的创新和营销上下功夫，更要在安全性和合规性上做到尽善尽美。只有这样，才能在竞争激烈的市场中立于不败之地，赢得消费者的信任和市场的认可。

会上气氛热烈
各化妆品企业与会人员就新公告
进行深入学习
积极与讲师互动
此次会议圆满落下帷幕

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